一、客戶相關介紹、課題組、研究方向介紹
方達醫(yī)藥是全方位一體化的醫(yī)藥研發(fā)合同研究組織(CRO),在藥物發(fā)現(xiàn)到開發(fā)過程中能夠提供綜合的、立足科學的分析研究和開發(fā)服務,致力于為制藥公司提供高品質的服務。 方達醫(yī)藥為仿制藥、創(chuàng)新藥公司提供全方位的產(chǎn)品開發(fā)服務,以支持IND(新藥臨床申請)、NDA(新藥上市申請)、ANDA(仿制藥)和505(b)(2)的注冊申報。我們與客戶緊密合作,確保深入了解其藥物開發(fā)目標,以便提供靈活的解決方案,滿足每個客戶的需求;我們遵循嚴謹?shù)目茖W技術和質量體系,以確保每個項目的高品質及合規(guī)性。從新藥可行性研究一直到臨床研究,方達醫(yī)藥已幫助客戶將數(shù)以百計的化合物從產(chǎn)品研發(fā)階段推進到商業(yè)化。
二、實驗目的
將新鮮豬皮樣品進行研磨粉碎,由于客戶樣品比較堅韌,樣品處理難度大,故客戶選擇上海凈信JXFSTPRP冷凍研磨儀進行樣品前處理。
三、實驗地點,實驗材料器材
蘇州方達新藥開發(fā)有限公司實驗室,JXFSTPRP-CL冷凍研磨儀、鋼罐適配器、鋼珠若干,液氮、剪刀等試驗器材;
四、實驗步驟
1、將處理好的樣品放人鋼罐適配器中;
2、將不銹鋼鋼罐浸入液氮中浸泡幾分鐘;
3、將浸泡好的鋼罐裝到機器指定適配器位置;
4、設置相應參數(shù)后啟動程序,待研磨完成后取出樣品;
5、將研磨好的樣品取出等待下步檢測;
五、實驗結果
通過對研磨好的樣品進行檢測分析,完全符合客戶的要求;
六、注意事項
1、研磨過程中要將樣品切成小塊,由于豬皮的韌性很強,在液氮浸泡液一定要達到條件,這樣研磨的效果才會更充分;
2、操作過程中,一定要注意操作流程安全,液氮很容易造成危險;